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近年来,得益于NMPA优先审评等制度的实施,不少药品审评审批提速,加快进入上市阶段。比如,近期恒瑞医药又一款创新药传来上市的好消息。【详情】
近日,康方生物-B自主研发的肿瘤免疫治疗新药开坦尼( 卡度尼利单抗注射液 )上市,用于治疗既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌( R /M CC )患者。【详情】
6月29日,中国国家药监局通报批准两款1类创新药上市,这两款药分别为瑞维鲁胺片、非奈利酮片。【详情】
今年5月份,拜耳的创新药维立西呱片(唯可同)已经通过国家药监局优先评审获批上市。据悉,拜耳正积极推进药品上市计划,预计该药将在8月进入中国市场。【详情】
在城市公立医院年销售较高的品种中,扬子江的地佐辛注射液、杰特贝林的人血白蛋白这两个品种年销售额均超50亿元,表现亮眼。【详情】
6月23日,CDE网显示,有多家药企产品获批受理上市申请,其中包括正大天晴的TQ-B3101胶囊、恒瑞医药的注射用SHR-A2102等。【详情】
“过评大户”齐鲁制药近日再传佳音,公司的卡铂注射液和注射用头孢呋辛钠一致性评价补充申请获得国家药监局批准,其中卡铂注射液为国内头家过评。【详情】
近日消息,石药集团子公司津曼特的 1 类新药 JMT103 「纳乐舒单抗注射液」申报上市获受理。药审中心并同意申请优先审评,目前申请正在进行中。【详情】
6月21日,上海现代制药发布公告称,其全资子公司国药金石的阿莫西林胶囊(0.5g)通过仿制药质量和疗效一致性评价。【详情】
6月19日,辉瑞急性白血病创新药贝博萨(注射用奥加伊妥珠单抗)上市会召开。该药是获得FDA批准的靶向CD22的ADC药物,将给国内急性白血病患者带来福音。【详情】
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